대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

gc biopharma corp. - beroctocog alpha (blood coagulation factor viii, rdna, host: chinese hamster ovary, dg44, vector: pcmvfviii-a, pcmvfviii-c, pcmv/zeo-vwf) - 무색투명한 액이 불투명한 플라스틱병에 든 액상제제 - 첨가제 : l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, 염화나트륨, 염화칼슘이수화물, 폴리소르베이트80 - 완제의약품 제조용

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

sk plasma co., ltd. andong plant - freeze-dried human blood coagulation factor 8 cryoprecipitate - 백색-미황색의 침전물 - 건조 농축 사람 혈액 응고 제 viii 인자 제조용

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

daehwa pharmaceutical co., ltd. - rivaroxaban micronized - 갈색을 띤 빨간색의 원형 필름코팅정 - 1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 4. 하지의 주요 정형외과 수술(슬관절 또는 고관절 치환술)을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

didbio co.,ltd - acetylcysteine - 미백색 내지 백색의 과립제 - 이 약 1포(1 g) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 아스파탐, 옥수수전분, d-소르비톨, 오렌지미크론, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 아스파탐 - [222]진해거담제 - 1. 주효능 효과 1) 다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급·만성기관지염, 기관지확장증, 천식성기관지염, 기관지천식, 세기관지염, 낭성섬유증 2) 인·후두염, 부비강염, 삼출성 및 장액성중이염

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

huons co., ltd. - amikacin sulfate - 무색 내지 미황색의 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1ml 중-수출용1, 수출용3/1ml 중-수출용2 - 첨가제 : 아황산수소나트륨, 시트르산나트륨수화물, 수산화나트륨, 황산, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨 - [612]주로 그람음성균에 작용하는 것 -   ○ 유효균종 겐타마이신내성 녹농균, 프로테우스, 세라티아, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 시트로박터, 프로비덴시아, 아시네토박터, 포도구균 ○ 적응증 - 패혈증, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양 - 중추신경계감염증(수막염 등) - 골 및 관절감염증 - 화상 및 수술 후 감염증 - 복막염 - 피부 및 연조직의 중증감염증 - 중증 복합감염 및 재발성 요로감염증

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

sanofi-aventis korea co., ltd. - meningococcal a polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group a, strain: c. tetani]/meningococcal c polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group c, strain: c. tetani]/meningococcal y polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group y, strain: c. tetani]/meningococcal w polysaccharide·tetanus toxoid conjugate antigen [strain: n. meningitidis group w, strain: c. tetani] - 무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 2 ~ 55세에서 neisseria meningitidis a, c, w 및 y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 이 약은 바이알에 충전된 백색 또는 백색에 가까운 동결건조분말로 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다 - 1 바이알(65mg) 중/1 바이알(65mg) 중-1카트리지 또는 1바이알 중 - 첨가제 : d-만니톨, 인산이수소나트륨, 1수화물, m-크레졸, 인산일수소나트륨칠수화물, 주사용수, 글라이신 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아: 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 2) 터너 증후군으로 인한 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 성장부전 4) 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아에서의 성장장애 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

chong kun dang pharm. - belotecan (ckd-602) - 무색 투명한 바이알에 미황색~황색의 분말이 든 주사제 - 1바이알 중 102.6밀리그램 - 첨가제 : 디-만니톨, 주석산 - [421]항악성종양제 - 1. 표준화학요법에 실패한 저항성(refractory) 또는 재발성(recurrent) 난소암 환자의 치료 2. 1차화학요법에 실패한 저항성 또는 재발성 제한병기(limited disease) 소세포 폐암 환자의 치료 3. 1차화학요법에 실패한 저항성 또는 재발성 진행병기(extensive disease) 소세포 폐암 환자의 치료

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)엘지화학 - 유전자재조합인성장호르몬 - 이 약은 바이알에 충진된 백색 또는 백색에 가까운 동결건조분말로 카트리지 형태의 용제를 포함하며, 첨부용제로 녹였을 때 무색 투명한 액상 제제가 된다. - 1바이알 중-67밀리그램/1카트리지(1.5밀리리터)중 - 첨가제 : 인산일수소나트륨7수화물, 디-만니톨, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 글라이신 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아: 뇌하수체 성장호르몬 분비장애, 터너 증후군 또는 만성신부전증으로 인한 성장부전 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset) 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증(adult onset) 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewon pharmaceutical co., ltd. - carvedilol - 적갈색의 원형정제 - 1정(100밀리그램)중 - 1정(100밀리그램)중,카르베딜롤,bp,12.5,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 본태고혈압 2. 만성 안정협심증 3. 울혈심부전 이뇨제, 디기탈리스 제제, ace억제제, 기타 혈관확장제 투여시 보조치료